Срок годности медицинских изделий

Инструкция по применению также претерпела ряд нововведений, перечисленных в технических регламентах, которые должны быть приняты во внимание при подготовке изделия к введению в обращение. Идентифицирующая функция маркировки позволяет определить соответствие продукции НТД, принадлежность к определенному ассортименту, виду, типу товаров, подтверждение гарантии определенного уровня качества. Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества, которые применяются организацией при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Такая унификация, с большой долей вероятности, может привести к потере уникальности номера серии. Вопрос 7. Существуют ли в GMP четкие правила присвоения номера серии и срока годности? Как следствие, становится очень сложным прослеживание важных первичных данных, вносится неопределенность и путаница в цепочку поставок для дистрибьюторов и аптечных сетей. Серия означает, как правило, производственный номер ЛС завода-изготовителя и время его выпуска.

Смотрите также: Изменение в пдд превышение скорости

Часто заводы-изготовители имеют длинные названия, не совсем удобные для запоминания и оперативного использования в работе. Инструкция по применению также получила ряд нововведений, перечисленных в Технических регламентах, которые должны быть приняты во внимание при подготовке изделия к введению в обращение. Для производства, импорта и введения в обращение гигиенических продуктов необходимо соблюдать нормативно-правовые требования Государственной санитарно-эпидемиологической службы. Выбор органа по оценке соответствия является крайне важным и может существенно повлиять на всю процедуру. Положения проекта федерального закона затрагивают интересы, однако существенно не изменяют права и обязанности производителей, поставщиков, потребителей медицинских изделий. Общие требования». После слов «годен до…» римскими цифрами проставляется месяц, а арабскими 2 последние цифры года. Регистрационный номер — это номер государственного регистрационного удостоверения. Уполномоченный представитель должен хранить документацию и предоставить ее по запросу органа рыночного надзора. Регистрация товарного знака действует в течение 10 лет, но срок может быть продлен по заявлению владельца. На зарегистрированный товарный знак выдается лицензия, которая может быть продана, что вызывает смену его владельца. Назначенные органы могут существенно отличаться областью аккредитации, составом экспертов и инспекторов, что может существенно влиять на сроки и другие особенности процедуры.

Похожие записи: